Qualità

• ISO 9001 – Sistema Gestione Qualità
•  IATF 16949 – Settore automotive
• AS/EN 9100 – Settore aerospaziale
• ISO 13485 – Settore dispositivi medici
• ISO 22000 / HACCP/ BRC / IFS – Settore food
• ISO 17025 – Laboratori di prova

ISO 9001 – Sistema di Gestione per la Qualità

Ottenere la certificazione del Sistema di Gestione per la Qualità e gestire le attività nell’ambito delle proprie organizzazioni, sono requisiti essenziali per poter operare nel mercato europeo ed internazionale.

La nuova edizione della ISO 9001 suggerisce e stimola l’integrazione del Sistema di gestione per la Qualità con il Sistema di gestione Ambientale ISO 14001:2015 e, dove ritenuto opportuno, con i Sistemi per la gestione della sicurezza, dell’igiene e per la garanzia del “comportamento etico” sui luoghi di lavoro.

STRUTTURA DI BASE DELLA ISO 9001

PRINCIPALI NOVITÀ INTRODOTTE DALLA ISO 9001

• Applicazione del “High Level Structure” (HLS) (nuova struttura, secondo la direttiva ISO annexe SL)
• Priorità all’ottenimento di risultati di un SGQ
• Migliore considerazione al contesto organizzativo, aspetti importanti, comprensione dei bisogni e attese delle parti interessate
• Approccio orientato ai rischi per sostenere e migliorare la pianificazione del SGQ e la gestione dei processi
• Rafforzamento delle responsabilità della direzione (personale, contesto, strategia, conduzione dei processi, risultati, integrazione)
• Precisazioni riguardanti la definizione del campo d’applicazione del sistema di gestione
• Minore enfasi sui documenti
• Migliore applicabilità ai fornitori di servizi
• Accento sui seguenti aspetti:
  • La conduzione dei processi (obiettivi, indicatori di performance…)
  • La gestione della conoscenza
  • Il livello di controllo sulle prestazioni esterne (prodotti, servizi, processi)
  • Le attività successive alla consegna
  • Il mantenimento delle risorse di sorveglianza e misura

L’APPROCCIO M&IT CONSULTING

Il programma di consulenza M&IT è caratterizzato da forte pragmatismo, orientamento ai risultati ed utilizzo diffuso di tecnologie e supporti informatici tesi a snellire e rendere più efficaci le attività rispetto agli approcci tradizionali.

Il programma di consulenza per lo sviluppo/adeguamento dei Sistemi di Gestione per la Qualità, si sviluppa secondo le fasi di seguito illustrate:

• Mappatura/analisi dei processi e dei flussi delle attività;
• Analisi del contesto organizzativo, punti di forza e punti di debolezza, opportunità e pericoli, comprensione dei bisogni e delle attese delle parti interessate;
• Analisi e valutazione del rischio secondo la norma ISO 31000;
• Adeguamento/emissione dei documenti di sistema (Manuale e Procedure) e della relativa modulistica al nuovo standard ISO 9001;
• Pianificazione e conduzione degli audit per la valutazione dell’adeguatezza ed efficacia del SGQ (con particolare focalizzazione sui processi ritenuti più critici/importanti);
• Supporto all’individuazione delle azioni correttive e preventive necessarie a rimuovere le cause di non conformità con conseguente verifica della loro attuazione ed efficacia;
• Supporto alla pianificazione e registrazione degli interventi formativi riferiti al SGQ;
• Verifica e miglioramento del sistema di indicatori prestazionali (KPI) coerentemente con le priorità di miglioramento dei processi aziendali;
• Supporto nella definizione degli obiettivi/progetti di miglioramento annuali in relazione al sistema degli indicatori prestazionali dei processi aziendali (KPI);
• Supporto al monitoraggio dell’andamento dei progetti di miglioramento e del raggiungimento degli obiettivi stabiliti;
• Conduzione e verbalizzazione del Riesame della Direzione.
• Assistenza operativa durante gli Audit condotti dall’Ente di Certificazione prescelto e gestione dei rapporti e delle comunicazioni con lo stesso.

I RISULTATI

Lo sviluppo e certificazione del Sistema di Gestione per la Qualità, se orientati alla efficacia ed efficienza portano ai seguenti risultati:

• migliore immagine verso l’esterno
• razionalizzazione dei processi, ottenuta attraverso l’analisi e la definizione delle procedure gestionali e operative
• chiarezza organizzativa in termini di ruoli, autorità e responsabilità
• riduzione dei costi di “non qualità”, attraverso attività di prevenzione che costituiscono uno degli elementi fondamentali dei Sistemi Gestionali
• crescita e sviluppo delle risorse umane, attraverso la sensibilizzazione e la formazione sui temi della Qualità, Ambiente, Salute, Sicurezza e Responsabilità Sociale

IL MODELLO DI M&IT PER LO SVILUPPO DEL SISTEMA DI RISK MANAGEMENT

In Italia e all’Estero le imprese stanno vivendo un momento di grande presa di coscienza dell’importanza di un’attenta ed efficace politica di gestione dei rischi, che possono portare perdite o danni e, conseguentemente, incidere sui profitti, sulle quote di mercato dell’azienda o danneggiarne l’immagine.

Di rischi di questo tipo l’azienda ne corre moltissimi: tanto per fare alcuni esempi, si va dall’incendio degli stabilimenti al furto delle merci, dagli infortuni del personale ai danni a terzi, dai danni e costi a seguito di un inquinamento ambientale, all’interruzione di attività di uno o più stabilimenti.

Per valutare e successivamente trattare tali rischi può essere di supporto la metodologia del “RISK MANAGEMENT”, che ci porta a sviluppare un sistema di gestione dei rischi presenti in tutti gli ambiti aziendali.

Realizzare un sistema di Risk Management significa sviluppare un sistema di identificazione, valutazione e gestione degli eventi e delle azioni che possono colpire la capacità di un’organizzazione di raggiungere i propri obiettivi.

Partendo dall’identificazione e valutazione di tutti i rischi applicabili alla realtà aziendale si definiscono delle modalità operative di prevenzione, controllo e gestione dei rischi, che possono essere integrate in eventuali sistemi di gestione per la qualità, l’ambiente e la sicurezza esistenti. Come riportato nella figura sottostante un sistema di Risk Management può di fatto comprendere al suo interno tutti e tre i sistemi di gestione.

Il modello di Risk Management sviluppato da M&IT Consulting si basa sulla gestione dei seguenti aspetti:

• Prevenzione dell’inquinamento ambientale
• Gestione delle emergenze
• Sicurezza e salute dei lavoratori
• Prevenzione Incendi
• Manutenzione e controllo degli impianti elettrici e meccanici
• Gestione e organizzazione delle infrastrutture ed attrezzature aziendali
• Sicurezza delle informazioni
• Gestione dei rischi aziendali correlati al D. Lgs. 231/2001

Attraverso lo sviluppo delle seguenti fasi: